Theodorico 2 est un système de distribution blindé pour les produits radiopharmaceutiques dans des flacons ouverts ou fermés. Les exigences productives du client peuvent être satisfaites grâce à la flexibilité de la configuration du système. La chambre de distribution comprend un robot pour la manipulation des flacons à toutes les étapes de la distribution. Ceci réduit significativement l’exposition de l’opérateur aux radiations.
Theodorico 2 a été conçu pour répondre aux exigences des BPF (GMP) ; il comporte une pré-chambre de Classe B pour l’introduction du matériel, tandis que les flacons distribués sont extraits au moyen d’un système de transfert automatique et ventilé de la chambre de distribution (Classe A) vers le conteneur blindé placé dans le système d’extraction (Classe B).
Theodorico 2 permet à la fois la distribution aseptique et la distribution avec stérilisation finale dans un autoclave : l’autoclave peut être demandé en tant qu’accessoire au moment de la configuration du système.
Le distributeur reçoit le produit radiopharmaceutique dans un flacon vrac et peut calculer sa concentration grâce au calibreur intégré et à la balance. La distribution du flacon final est basée sur la mesure du poids/volume avec la vérification de l’activité distribuée dans un second calibreur de dose. La technologie de distribution de gaz (brevetée) utilisée est extrêmement précise et très fiable, et elle est équipée d’un kit de consommables facile à installer.
Theodorico 2 offre des fonctions telles que l’exécution du test du point de bulle (BPT) pour le filtre de distribution, le test d’étanchéité de la chambre principale, la collecte d’échantillons de biocontamination et le test de vitesse de remplissage. L’appareil est également configuré pour l’échantillonnage dynamique de l’air, pour le comptage des particules et pour le cycle de stérilisation VPHP.
Les paramètres critiques des chambres sont constamment surveillés et affichés en temps réel sur le panneau opérateur situé à l’avant de la machine, et l’historique est enregistré dans la base de données de l’enregistreur de données intégré. Ces paramètres sont la pression de la préchambre, la température, l’humidité et la vitesse du LAF dans la chambre principale.
À l’intérieur de la chambre principale, une autre série de capteurs assure une meilleure utilisation de la machine, en vérifiant le sertissage correct et en détectant la présence du flacon dans le conteneur blindé.
Le blindage du Theodorico 2 est disponible en deux épaisseurs, 75 ou 100 mm de plomb (présent sur toutes les faces de la machine).
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