ValueCell FLEXY
Isolateur autonome de thérapie génique et cellulaire avec intégration Flexycult

ValueCell FLEXY - Stand alone Cell & Gene Therapy isolator with Flexycult integration

ValueCell FLEXY est le nouvel isolateur flexible et multitâche pour la thérapie cellulaire et génique.

La configuration a été conçue pour les applications de thérapie cellulaire et génique nécessitant un débit élevé, une grande modularité et des capacités d’extension.

Nous savons tous que, dans une application Cell&Gene, la capacité d’incubation constitue souvent le goulot d’étranglement, les étapes d’incubation étant beaucoup plus longues que les phases de traitement. En l’absence de possibilités d’incubation supplémentaires, vous pourriez atteindre vos limites de capacité de production, ce qui compromettrait certainement vos objectifs, même si vous disposez encore d’espace et de temps pour la transformation.

COMECER vous offre la solution : intégrer le système à une interface permettant de le connecter à FlexyCult, un système d’incubation externe.

Voir ValueCell FLEXY en action

ValueCell FLEXY - Isolateur de thérapie cellulaire et génique - Comecer

  • Flux d’air laminaire
  • Entièrement commandé par PLC
  • Logiciel conforme GAMP 5 (21CFR part 11 disponible sur demande)
  • Interface opérateur conviviale (IHM)
  • Système de décontamination intégré (peroxyde d’hydrogène en phase vapeur)
  • Acier inoxydable de haute qualité AISI 316L à l’intérieur et AISI 304 à l’extérieur
  • Chambre entièrement soudée avec un rayon de 20 mm
  • Illuminate™ MI : Plateforme d’intelligence manufacturière IIoT et gestion de l’atelier de fabrication

ValueCell FLEXY Caractéristiques

Les combinaisons des différents modules peuvent être variées. Dans l’exemple illustré, un isolateur comportant deux zones de traitement distinctes partage une zone commune d’accessoires utilisés pour l’entrée et la sortie des produits. Dans cet isolateur, les opérateurs exécutent différents processus dans des sessions parallèles, avec une utilisation coordonnée de la zone commune et un système de décontamination unique. La solution consiste à gagner de l’espace et à utiliser deux solutions complètes.

Fondamentalement, tous les isolateurs COMECER peuvent être adaptés pour être utilisés dans la configuration FLEXY. La configuration FLEXY peut être obtenue en intégrant l’interface FLEXY (à utiliser avec le système d’incubation FlexyCult ou comme RTP standard avec les accessoires appropriés) et le rail approprié pour permettre à l’incubateur de glisser vers la position de connexion.

Isolateur pour thérapie cellulaire et génique avec intégration Flexycult

L’isolateur ValueCell FLEXY est spécialement conçu pour être utilisé avec FlexyCult™, pour la manipulation de cultures cellulaires dans un environnement certifié de classe A.

L’isolateur de culture cellulaire modulaire peut être connecté aux incubateurs FlexyCult™ via des connexions RTP scellées, permettant aux incubateurs d’être ouverts dans
un environnement aseptique. À l’intérieur de l’isolateur se trouvent les instruments de laboratoire standard pour l’analyse et la manipulation des cultures cellulaires : il comprend des centrifugeuses, des réfrigérateurs, un four de culture et un accès à l’échantillonnage.

L’isolateur comprend essentiellement trois chambres avec une pression positive par rapport au laboratoire. Il s’agit de :

  • 1 pré-chambre pour l’introduction de matériaux.
  • 2 chambres principales pour la manipulation de cultures cellulaires.

L’isolateur est équipé d’un générateur VPHP pour la décontamination des zones de travail.

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