Línea de llenado aséptica
para 131I

SPECT-filling-line

Línea de llenado aséptica que cubre el proceso de fabricación completo, desde la recepción de la materia prima hasta el embalaje de los radiofármacos en contenedores de plomo blindados.

Todo el ciclo de producción cumple estrictamente con la actual normativa GMP.

Ver Línea de llenado aséptica en acción

Línea de llenado aséptica Características

La configuración de la línea de llenado aséptica incluye las siguientes celdas blindadas:

  • la Celda Blindada de Recepción, para la recepción de stock 131I
  • la campana Flujo Laminar, para la introducción de desechables estériles
  • la Celda Blindada de Formulación, para la formulación de producto a granel
  • la Caja de Flujo de Carga, célula no blindada, para desembalar los materiales de relleno y las pruebas de integridad del prefiltro
  • la Celda Blindada de Llenado, donde se lleva a cabo el llenado del vial de producto
  • la Micro-Celda Blindada CC, para pruebas de esterilidad e inspección
  • la Celda Blindada de Inspección y Etiquetado, donde se mide la actividad y los viales de producto etiquetados se entregan al exterior en recipientes de plomo, mediante un sistema de manipulación mecánica.

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