THECLA Isolateur blindé avec système de distribution intégré pour seringues
THECLA est un isolateur blindé de Classe A, équipé d’un flux laminaire sur la totalité de la chambre principale et spécifiquement pour la distribution de produits radio-pharmaceutique (nommément 68Ga) dans des conditions stériles et conformément avec les directives CGMP.
THECLA-Isolateur blindé avec système de distribution intégré pour des seringues
Points forts
Chambre d’introduction du matériel (sas) avec une qualité d’air conforme à la classe B « Au repos » (BPF (GMP) courantes de la CEE)
Chambre de distribution avec une qualité de l’air conforme à la classe A « Au repos » (BPF (GMP) courantes de la CEE) et équipée d’un flux laminaire sur toute la surface
Système intégré de distribution semi-automatique pour seringues
Compartiment de logement pour générateur de 68Ge/68Ga
Compartiment du calibreur de dose équipé d’un système pneumatique
Système d’extraction du produit final dans un conteneur blindé par le biais d’un compartiment spécifique
L’isolateur blindé THECLA de classe A avec système de distribution intégré se compose principalement des éléments suivants :
une chambre principale de classe A, dotée d’une porte avant blindée avec accès pour les mains et équipée d’un calibreur de dose Comecer modèle IBC (gamme de mesure jusqu’à 2 Ci)
une préchambre de classe B pour l’introduction du matériel, située sous le plan de travail de la chambre principale
un système de distribution semi-automatique pour seringues
un système de déchargement de seringues pour extraire le produit final à l’intérieur de conteneurs blindés.
L’isolateur THECLA a un design compact et essentiel, et est fourni avec un équipement standard : cela le rend extrêmement facile à utiliser, ce qui en fait l’un des isolateurs blindés les plus compétitifs sur le marché.
Grâce à sa petite taille, il peut être positionné dans des espaces restreints, même contre la paroi arrière et avec peu d’espace sur le côté : en effet, la maintenance s’effectue à partir de la paroi avant.
Caractéristiques
Porte avant blindée et à charnières de la chambre principale équipée d’une vitre et de portes de passage des mains pour la manipulation
Chambre blindée sous pression négative ou positive constante (sur demande)
Blindage en plomb de 50 mm sur l’ensemble de la zone de travail de classe A
Système de filtration pour générer un flux laminaire dans la chambre de classe A, réalisé avec une cartouche de filtration absolue HEPA H14
Système de filtration pour les chambres de classe B avec cartouche de filtration absolue H14
Système de filtration de la sortie d’air avec cartouche filtrante à charbon actif
Couvercles avant en acier inoxydable 304 AISI, faciles à décontaminer, permettant de séparer la zone laboratoire (avant) et le coffret technique (arrière)
Chambres de travail en acier inoxydable 316L AISI avec finition de surface interne « poli miroir », soudures TIG continues et angles largement arrondis
Structure du support en acier carbone avec revêtement époxy
Conduites d’alimentation en gaz technique de 1/8 » avec vannes d’arrêt, pouvant être pilotées de l’extérieur
Conduites d’alimentation en gaz technique 6 mm avec vannes d’arrêt, pouvant être pilotées de l’extérieur
Entrée de câble via système d’étanchéité multi-diamètre
Prises d’alimentation électrique protégée commandées depuis le panneau opérateur
Capteur de température et d’humidité
Connexion pour le test DOP (test d’étanchéité du filtre) pour les filtres absolus
Possibilité d’installer une sonde Geiger-Muller pour détecter la radioactivité à l’intérieur de la cellule et de gestion du verrouillage de la porte
ISO 45001 Health and Safety Management System
ISO 14001 & ISO 50001 Environmental and energetic management system
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