THECLA Isolatore schermato con dispensatore radiofarmaci integrato

THECLA è un isolatore schermato con dispensatore radiofarmaci integrato (siringhe), dotato di flusso laminare sull’intera camera principale (classe A) ed appositamente progettato per la dispensazione di radiofarmaci (in particolare 68Ga) in condizioni di sterilità e nel rispetto delle linee guida cGMP.

THECLA - Shielded Isolator with Integrated Dispensing System for Syringes

Highlights

  • Camera introduzione materiali (airlock) con qualità dell’aria conforme alla Classe B “At rest” (EEC-cGMP)
  • Camera di lavoro per la dispensazione con qualità dell’aria conforme alla Classe A “At rest” (EEC-cGMP) dotata di flusso laminare su tutta l’area
  • Sistema di frazionamento semiautomatico di siringhe integrato nella camera principale
  • Vano per l’alloggiamento di un generatore di  68Ge/68Ga
  • Vano per calibratore di dose dotato di sistema pneumatico
  • Sistema di estrazione prodotto finale in contenitore schermato mediante apposito vano

L’isolatore schermato con dispensatore radiofarmaci integrato è composta essenzialmente da:

  • camera principale in Classe A, dotata di portello frontale schermato con accesso mani ed equipaggiata con calibratore di dose Comecer mod. IBC Dose Calibrator (range di misura fino a 2 Ci)
  • precamera di ingresso materiali in Classe B, posta sotto al piano di lavoro della camera principale
  • dispensatore semiautomatico per siringhe integrato
  • sistema di scarico siringhe per l’estrazione del prodotto finale all’interno di contenitori schermati.

L’isolatore schermato THECLA è progettato con un design compatto ed essenziale ed è fornito con un equipaggiamento predefinito: questo rende l’isolatore THECLA estremamente semplice da utilizzare e ne fa uno degli isolatori schermati più competitivi sul mercato.

Grazie alle dimensioni contenute può essere posizionata in ambienti ridotti, anche in appoggio alla parete posteriore e con ridotto spazio laterale: la manutenzione viene infatti effettuata agendo sulla parete frontale.

Caratteristiche Costruttive

  • Portello frontale camera principale schermato ed incernierato, dotato di vetro e di portelli passaggio mani per manipolazione
  • Schermatura 50 mm di piombo su tutta l’area di lavoro in Classe A
  • Sistema di filtrazione per la generazione del flusso laminare nella camera in Classe A realizzato con una cartuccia filtrante assoluta tipo HEPA H14
  • Sistema di filtrazione per camere in Classe B realizzato con una cartuccia filtrante assoluta tipo HEPA H14
  • Sistema di filtrazione per l’uscita dell’aria realizzato con una cartuccia filtrante a carbone attivo
  • Tenuta delle camere assicurata da un sistema di guarnizioni gonfiabili, collocate sul perimetro delle aperture
  • Camere schermate in pressione negativa costante o positiva (su richiesta)
  • Camere di lavoro in acciaio INOX AISI 316L, con finitura superficiale interna Mirror-Bright, saldature TIG a tenuta continue e angoli ampiamente raggiati
  • Carterature frontali in acciaio INOX AISI 304 facilmente decontaminabili in grado di garantire la separazione dell’area laboratorio (frontale) dal vano tecnico (posteriore)
  • Struttura di supporto in acciaio al carbonio trattato con vernici epossidiche
  • Linee di alimentazione gas tecnici da 1/8” con valvole d’intercettazione comandabili dall’esterno
  • Linea di alimentazione gas tecnico da 6 mm con valvole d’intercettazione comandabili dall’esterno
  • Ingresso cavi tramite sistema a tenuta multidiametro
  • Prese d’alimentazione elettrica protette controllate da pannello operatore
  • Sensore di temperatura ed umidità
  • Connessione per test DOP (prova di tenuta filtro) per filtri assoluti
  • Possibilità di installare sonda Geiger-Muller per rilevazione radioattività interna alla cella e gestione degli interblocchi delle porte
  • Predisposizione per sensore contatore particellare nella camera principale

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