Software / Hardware

Attenzione! I contenuti di questa pagina sono disponibili solo nelle seguenti lingue: Inglese

Optional Requirement for Software/Hardware Control System

GAMP5 (Guide for Validation of Automated Systems)

  • The automation compliance to GAMP5 is autocertify from Comecer following a development sequence of the project called “Life cycle“; This autocertify is done by preparing the following documents, that describe the functional charateristic of the Hardware and the test for its validation:
    • FDS (Functional Design Specification)
    • HDS (Hardware Design Specification)
    • STS (Software Test Specifications)
    • HTS (Hardware Test Specifications)
    • Change Control

CFR21 part11 (Electronic records, electronic signatures)

  • The compliance of software to the regulation CFR21 part11 is autocertify from Comecer following a documented analysis of the regulation requirements; Comecer describes how this requirements are applied in software development. Also the requirements of CFR21 part11 are validated with a test protocol (STS Software Test Specifications).

Maggiori informazioni

Chiudi

Necessary

Warning! The content in this page is available only in the following languages: Italian

I cookie necessari sono i cookie tecnici cioè quelli il cui utilizzo non richiede il consenso dell’utente.

Questi cookie sono essenziali per consentire di navigare in un sito web e utilizzarne tutte le funzionalità. Senza questi cookie, che sono assolutamente necessari, un sito web non potrebbe fornire alcuni servizi o funzioni e la navigazione non sarebbe agevole e facile come dovrebbe essere. Un cookie di questo tipo viene inoltre utilizzato per memorizzare la decisione di un utente sull’utilizzo di cookie sul sito web.

I cookie tecnici sono essenziali e non possono essere disabilitati utilizzando questa funzionalità.
In generale comunque i cookie possono essere disattivati completamente nel proprio browser in qualsiasi istante.

Chiudi

Statistics

Warning! The content in this page is available only in the following languages: Italian

I cookie statistici vengono utilizzati per monitorare le performances del sito, per esempio per conoscere il numero di pagine visitate o il numero di utenti che hanno visualizzato una determinata sezione.

I cookie statistici utilizzati dal nostro sito si avvalgono di servizio di Google Analytics.

L’analisi di questi cookie genera dati statistici anonimi e aggregati senza riferimento alcuno all’identità dei navigatori del sito. Sono utili anche per valutare eventuali modifiche e miglioramenti da apportare al sito stesso.

Chiudi

Targeting

Warning! The content in this page is available only in the following languages: Italian

I cookie di targeting sono cookie impostati da terze parti come YouTube, Facebook, Twitter.

Questi cookie tengono traccia del tuo comportamento come la riproduzione di video o quali tweet hai già visualizzato.

Se non viene dato il consenso a questi cookie, non sarà possibile guardare i video su questo sito web o utilizzare la funzionalità di condivisione sui social.

Questi cookie possono essere utilizzati dal fornitore di cookie per creare un profilo dei tuoi interessi e mostrarti pubblicità pertinenti su altri siti. Non memorizzano direttamente informazioni personali, ma si basano sull'identificazione univoca del browser e del dispositivo Internet.

Chiudi