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ATMP Thérapie génique et cellulaire
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ALTHEA PC est une cellule chaude comprenant un système automatique pour le remplissage et l’étalonnage de seringues avec des produits radio-pharmaceutiques (habituellement FDG). La machine peut être directement connectée à des modules de synthèse (production interne), ou elle peut extraire les doses d’une autre fiole mère placée à l’intérieur d’un conteneur blindé (production externe).
L’utilisation de ALTHEA PC réduit considérablement le nombre de doses auxquelles un opérateur est exposé, tout en offrant des avantages supplémentaires pour une meilleure organisation du travail. Ces avantages comprennent : l’historique de l’activité fractionnée et l’impression d’étiquettes montrant les données d’identification du patient, ainsi que de l’activité du produit radiopharmaceutique dans la seringue à une certaine heure.
Il est possible de remplir et de calibrer les seringues selon l’activité et le volume requis, car il est possible de diluer le produit radiopharmaceutique avec une solution physiologique à chaque fois que le volume ne correspond pas au volume requis de la dose. Le résultat est une seringue calibrée contenant un volume adéquat et l’activité sélectionnée, scellée avec un bouchon pouvant être percé, adéquatement blindée et placée automatiquement à l’intérieur d’un conteneur de transport blindé.
La machine est fournie avec une configuration de base préétablie pour remplir des seringues de 5 ml. Toutefois, il est possible d’utiliser aussi des seringues de 10 ml.
Ce requis implique cependant des modifications mécaniques de la machine.
