MODUS LITE
Módulo de mesa para el llenado y el cierre de viales inyectables

COMECER Tabletop Dispensing Solution for Injectable Vials

Presentamos MODUS LITE, la solución compacta de Comecer para el llenado y el cierre de viales inyectables en entornos de I+D, clínicos y de terapias avanzadas.

Imagínese un módulo independiente que, una vez preparado, permite el dispensado y el cierre automáticos y puede instalarse dentro de un aislador de contención de clase A con flujo laminar para reproducir las necesidades de producción de líquidos estériles en un espacio reducido. El nuevo MODUS LITE es esa solución.

Diseñado para viales de liofilizados o líquidos, es ideal para ensayos clínicos, I+D, medicamentos de terapia avanzada (ATMP) y plantas de producción de células y genes, ya que ofrece una configuración flexible, un diseño limpio y un control del proceso en línea.

Ver MODUS LITE en acción

MODUS LITE - Solución de dispensación de mesa | Comecer

  • Un módulo, múltiples operaciones: módulo único para el llenado, el taponado y el sellado.
  • Control de alta precisión: llenado gravimétrico preciso opcional y control de peso IPC al 100 % mediante una célula de carga integrada.
  • Dosificación mediante bomba peristáltica para una dispensación fiable y suave.
  • Opción de circuito de fluido desechable: el circuito de llenado puede integrarse con un circuito totalmente desechable para respaldar las estrategias de control de la contaminación.
  • Capacidad de colocación de tapones para liofilización: configurable para realizar únicamente el llenado y la colocación de tapones para liofilización.
  • Modo de engaste autónomo disponible mediante los ajustes de la fórmula.
  • Flexibilidad de formato y cierre: admite viales pretaponados y una configuración específica para tapones a presión.
  • Diseño limpio y compacto concebido para evitar interrupciones críticas del flujo de aire y simplificar la preparación del operador.
  • Integración preparada para condiciones asépticas: apta para instalarse dentro de un aislador aséptico con flujo laminar durante todo el proceso.

MODUS LITE Características

Módulo de llenado y cierre

El módulo MODUSE LITE es una unidad independiente diseñada para gestionar las operaciones de llenado y cierre con manipulación semiautomática y ciclos automáticos una vez preparado. Permite el llenado de líquidos y el taponado de liofilizados, con una configuración flexible basada en fórmulas.

 

Los componentes y funciones principales incluyen:

  • Sistema de dosificación con bomba peristáltica
  • Pinzas neumáticas de transferencia de viales
  • Crimpado mecánico de precintos de aluminio
  • Sensor que comprueba la presencia del tapón y del precinto en las pinzas
  • Célula de carga para el control de la dosificación y la monitorización de la fuerza vertical de encaje a presión

Pesaje en línea y precisión

MODUS LITE se puede configurar para el llenado gravimétrico cuando se requiere una alta precisión, e integra un control de peso del 100 % para garantizar la uniformidad de los lotes.

Configuración de la manipulación de cierres

El sistema puede configurarse para diferentes tipos de cierres, incluidos tapones para liofilización, tapones para suero, precintos de aluminio (tipo «flip-off»/«tear-off») y tapones a presión opcionales, con compatibilidad con viales pretaponados.

Integración en un aislador aséptico

MODUS LITE está diseñado para instalarse dentro de un aislador de contención de clase A con flujo laminar, lo que reproduce los requisitos de la producción estéril. Un paquete completo de Comecer puede incluir una cámara aisladora, sistemas de filtración/ventilación de aire y sistemas de descontaminación VPHP.

Seguridad y control con MODUS LITE: Diseñado para flujos de trabajo asépticos

El procesamiento aséptico exige repetibilidad, limpieza y control. MODUS LITE responde a estas necesidades mediante:

  • Un diseño limpio concebido para minimizar las interrupciones del flujo de aire en entornos de aisladores.
  • Reducción del riesgo manual gracias a los ciclos automáticos de dispensación y cierre una vez preparado el módulo.
  • Control en línea mediante una célula de carga integrada para un control de peso IPC del 100 % (y llenado gravimétrico de alta precisión opcional).
  • Cumplimiento normativo: diseñado de acuerdo con los estándares de las practicas correctas de fabricación (PCF) y disponible con las referencias del Anexo 11/21 CFR Parte 11 y CE/UL en el marco técnico.

Rango de trabajo y configuraciones alternativas

Rango de trabajo estándar (típico):

  • Diámetro del vial: 15-40 mm; altura: 35-75 mm
  • Tapón tipo 13 mm a 20 mm
  • Precinto de aluminio de 13 mm a 20 mm

Preguntas frecuentes

¿Se puede utilizar MODUS LITE tanto para procesos con líquidos como con liofilizados?
Sí. El módulo es apto para viales de liofilizados o de líquidos y puede configurarse para el llenado y el colocación de tapones de liofilizados.

¿La solución admite un control en línea al 100 %?
Sí. Cuenta con control de proceso en línea mediante una célula de carga integrada que permite un control de peso del 100 %.

¿Existe la opción de utilizar circuitos de fluido desechables?
Sí. El circuito de llenado puede integrarse con un circuito totalmente desechable.

¿Puede gestionar viales pretaponados o tapones a presión?
Sí. El sistema admite viales precintados e incluye una configuración específica para tapones a presión con control de la fuerza.

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