Immaginate un modulo indipendente e con ingombro ridotto che, una volta preparato, consente la dispensazione e la chiusura automatiche e può essere installato all’interno di un isolatore di contenimento di Classe A con flusso laminare per replicare le condizioni di produzione di liquidi sterili. Il nuovo MODUS LITE è proprio questa soluzione.
Progettato per flaconi per liofilizzati o liquidi, è ideale per studi clinici, attività di ricerca e sviluppo, ATMP e impianti di produzione di terapie cellulari e geniche, perché offre configurazione flessibile, design pulito e controllo del processo in linea.
MODUS LITE è un modulo indipendente progettato per gestire le operazioni di riempimento e chiusura con movimentazione semiautomatica e cicli automatici dopo la preparazione. Supporta il riempimento con liquidi e la tappatura per la liofilizzazione, con una configurazione flessibile basata su ricette.
I componenti e le funzioni principali includono:
MODUS LITE può essere configurato per il riempimento gravimetrico quando è richiesta un’elevata precisione e integra un controllo del peso al 100% per garantire l’uniformità dei lotti.
Il sistema può essere configurato per diversi tipi di chiusura, tra cui tappi per liofilizzati, tappi per sieri, sigilli in alluminio (flip-off/tear-off) e tappi a pressione opzionali, con supporto per flaconi pretappati.
MODUS LITE è progettato per l’installazione all’interno di un isolatore di contenimento di Classe A con flusso laminare, che soddisfa i requisiti di produzione sterile. Un pacchetto Comecer completo può comprendere la camera dell’isolatore, gli impianti di filtrazione dell’aria/ventilazione e i sistemi di decontaminazione VPHP.
La lavorazione asettica richiede ripetibilità, pulizia e controllo. MODUS LITE soddisfa queste esigenze grazie a:
Campo di lavoro standard (tipico):
MODUS LITE può essere utilizzato sia per processi con liquidi che per processi con liofilizzati?
Sì. Il modulo è adatto per flaconi per composti liofilizzati o liquidi e può essere configurato per il riempimento e la tappatura di liofilizzati.
Questa soluzione supporta il controllo in linea al 100%?
Sì. Il modulo è dotato di un controllo di processo in linea tramite una cella di carico integrata che consente una pesatura di controllo al 100%.
Sono previsti circuiti monouso per i fluidi come optional?
Sì. Il circuito di riempimento può essere integrato con un circuito completamente monouso.
È in grado di gestire flaconi pretappati o tappi a pressione?
Sì. Il sistema supporta flaconi pretappati e include una configurazione dedicata per tappi a pressione con monitoraggio della forza.
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