Comecer, IBI, PMS: insieme per creare un sistema di somministrazione, per via infusionale, più sicuro

Comecer, l’Istituto Biochimico Italiano (IBI) “Lorenzini e Particle Measuring Systems (PMS) hanno recentemente collaborato per sfruttare e combinare le competenze di ciascuna azienda per progettare un nuovo sistema di somministrazione di farmaci e una linea di riempimento per produrlo in modo sicuro ed efficace. Un approccio basato sulla Gestione del Rischio di Qualità (Quality Risk Management, QRM) è stato utilizzato come base per sviluppare e progettare i requisiti e le caratteristiche della linea di riempimento in asepsi e garantire il rispetto delle esigenze normative.

 

Come è nata la collaborazione?

Questa partnership è iniziata quando IBI ha progettato un innovativo sistema infusionale, brevettato come “Espresso®”. “Espresso è stato creato per garantire la somministrazione sicura di farmaci per via endovenosa in modo sterile ai pazienti”, ha affermato J. Khevenhüller, CEO di Istituto Biochimico Italiano (IBI). “Dopo il progetto iniziale, avevamo bisogno di un modo per produrre in tutta sicurezza l’Espresso®. Tuttavia, a causa del suo design unico, le linee di riempimento esistenti non potevano soddisfare le nostre esigenze, quindi abbiamo contattato Comecer per creare qualcosa di nuovo”.

Quando la collaborazione porta all’innovazione

“Quando IBI Lorenzini si è avvicinata a noi con il loro approccio all’Espresso®, siamo stati subito incuriositi dalle sfide progettuali che presentava. Abbiamo intrapreso il progetto per creare qualcosa con un approccio completamente innovativo per garantire la sterilità del prodotto “, ha affermato S. Penazzi, Responsabile Area Sales Divisione Pharma di Comecer. “Avevamo lavorato con PMS in passato e li abbiamo invitati a far parte del nostro team di sviluppo per sfruttare le loro conoscenze del settore”.

 

“Il nostro team di consulenti ha esperienza per garantire che le esigenze normative siano rispettate e per fornire farmaci sicuri ai propri clienti, e siamo convinti che il nostro background possa aiutare a risolvere le esigenze per la produzione di Espresso®”, ha dichiarato Maurizio Della Pietra, Global Data Management Specialist e Process Advisor presso Particle Measuring Systems. Ha proseguito: “Le nostre intuizioni sui requisiti normativi e l’esperienza di Comecer nella costruzione di linee di riempimento sono state combinate per creare un risultato efficace e lungimirante”.

 

“Dal momento che i produttori di farmaci in asepsi sviluppano nuove soluzioni esclusive, aumenta il requisito di linee di produzione sempre più complesse per soddisfare gli standard di qualità e garantire la sicurezza di questi farmaci”, ha dichiarato Gianni Scialo, VP Pharmaceutical, Particle Measuring Systems. Ha continuato: “Partenariati creativi come quello tra IBI, Comecer e PMS diventeranno sempre più importanti per soddisfare queste esigenze“.

 

Guarda un altro esempio di come abbiamo progettato una linea di riempimento di sacche (Aseptic IV) sotto tecnologia isolatore

 

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