Comecer, IBI, PMS: insieme per creare un sistema di somministrazione, per via infusionale, più sicuro

Comecer, l’Istituto Biochimico Italiano (IBI) “Lorenzini e Particle Measuring Systems (PMS) hanno recentemente collaborato per sfruttare e combinare le competenze di ciascuna azienda per progettare un nuovo sistema di somministrazione di farmaci e una linea di riempimento per produrlo in modo sicuro ed efficace. Un approccio basato sulla Gestione del Rischio di Qualità (Quality Risk Management, QRM) è stato utilizzato come base per sviluppare e progettare i requisiti e le caratteristiche della linea di riempimento in asepsi e garantire il rispetto delle esigenze normative.

 

Come è nata la collaborazione?

Questa partnership è iniziata quando IBI ha progettato un innovativo sistema infusionale, brevettato come “Espresso®”. “Espresso è stato creato per garantire la somministrazione sicura di farmaci per via endovenosa in modo sterile ai pazienti”, ha affermato J. Khevenhüller, CEO di Istituto Biochimico Italiano (IBI). “Dopo il progetto iniziale, avevamo bisogno di un modo per produrre in tutta sicurezza l’Espresso®. Tuttavia, a causa del suo design unico, le linee di riempimento esistenti non potevano soddisfare le nostre esigenze, quindi abbiamo contattato Comecer per creare qualcosa di nuovo”.

Quando la collaborazione porta all’innovazione

“Quando IBI Lorenzini si è avvicinata a noi con il loro approccio all’Espresso®, siamo stati subito incuriositi dalle sfide progettuali che presentava. Abbiamo intrapreso il progetto per creare qualcosa con un approccio completamente innovativo per garantire la sterilità del prodotto “, ha affermato S. Penazzi, Responsabile Area Sales Divisione Pharma di Comecer. “Avevamo lavorato con PMS in passato e li abbiamo invitati a far parte del nostro team di sviluppo per sfruttare le loro conoscenze del settore”.

 

“Il nostro team di consulenti ha esperienza per garantire che le esigenze normative siano rispettate e per fornire farmaci sicuri ai propri clienti, e siamo convinti che il nostro background possa aiutare a risolvere le esigenze per la produzione di Espresso®”, ha dichiarato Maurizio Della Pietra, Global Data Management Specialist e Process Advisor presso Particle Measuring Systems. Ha proseguito: “Le nostre intuizioni sui requisiti normativi e l’esperienza di Comecer nella costruzione di linee di riempimento sono state combinate per creare un risultato efficace e lungimirante”.

 

“Dal momento che i produttori di farmaci in asepsi sviluppano nuove soluzioni esclusive, aumenta il requisito di linee di produzione sempre più complesse per soddisfare gli standard di qualità e garantire la sicurezza di questi farmaci”, ha dichiarato Gianni Scialo, VP Pharmaceutical, Particle Measuring Systems. Ha continuato: “Partenariati creativi come quello tra IBI, Comecer e PMS diventeranno sempre più importanti per soddisfare queste esigenze“.

 

Guarda un altro esempio di come abbiamo progettato una linea di riempimento di sacche (Aseptic IV) sotto tecnologia isolatore

 

Leggi il comunicato stampa

Guarda come personalizziamo le nostre soluzioni in questo video, mostrando il nostro intero processo

Scopri i nostri prodotti personalizzabili per la produzione farmaceutica

 

Domande?

Ai sensi del Decreto Legislativo n. 196/2003 la informiamo che i dati personali che ha appena inserito saranno trattati nel pieno rispetto di tale legge. Selezionando "Acconsento" esprime il consenso alla raccolta e al trattamento dei dati personali da parte di Comecer SpA. Prima di procedere leggere attentamente la nostra privacy policy.
 
 

Maggiori informazioni

Chiudi

Necessary

Warning! The content in this page is available only in the following languages: Italian

I cookie necessari sono i cookie tecnici cioè quelli il cui utilizzo non richiede il consenso dell’utente.

Questi cookie sono essenziali per consentire di navigare in un sito web e utilizzarne tutte le funzionalità. Senza questi cookie, che sono assolutamente necessari, un sito web non potrebbe fornire alcuni servizi o funzioni e la navigazione non sarebbe agevole e facile come dovrebbe essere. Un cookie di questo tipo viene inoltre utilizzato per memorizzare la decisione di un utente sull’utilizzo di cookie sul sito web.

I cookie tecnici sono essenziali e non possono essere disabilitati utilizzando questa funzionalità.
In generale comunque i cookie possono essere disattivati completamente nel proprio browser in qualsiasi istante.

Chiudi

Statistics

Warning! The content in this page is available only in the following languages: Italian

I cookie statistici vengono utilizzati per monitorare le performances del sito, per esempio per conoscere il numero di pagine visitate o il numero di utenti che hanno visualizzato una determinata sezione.

I cookie statistici utilizzati dal nostro sito si avvalgono di servizio di Google Analytics.

L’analisi di questi cookie genera dati statistici anonimi e aggregati senza riferimento alcuno all’identità dei navigatori del sito. Sono utili anche per valutare eventuali modifiche e miglioramenti da apportare al sito stesso.

Chiudi

Targeting

Warning! The content in this page is available only in the following languages: Italian

I cookie di targeting sono cookie impostati da terze parti come YouTube, Facebook, Twitter.

Questi cookie tengono traccia del tuo comportamento come la riproduzione di video o quali tweet hai già visualizzato.

Se non viene dato il consenso a questi cookie, non sarà possibile guardare i video su questo sito web o utilizzare la funzionalità di condivisione sui social.

Questi cookie possono essere utilizzati dal fornitore di cookie per creare un profilo dei tuoi interessi e mostrarti pubblicità pertinenti su altri siti. Non memorizzano direttamente informazioni personali, ma si basano sull'identificazione univoca del browser e del dispositivo Internet.

Chiudi