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ATMP Terapia cellulare e genica
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Comecer sarà presente in qualità di espositore al 57° Simposio AFI (Associazione Farmaceutici Industria) presso il Palacongressi di Rimini , stand #22.
Al nostro stand, presenteremo le nuove tecnologie per la medicina rigenerativa e per il settore farmaceutico. In particolare MSTI, l’Isolatore Modulare per Test di Sterilità e Baby Phill, la linea di riempimento automatizzata di flaconi liquidi o liofilizzati fino a 1000 pezzi/ora.
Inoltre Marco Fadda, il nostro Regenerative Medicine & Oncology Compounding Specialist, terrà una presentazione intitolata “Un nuovo sistema di incubazione e gestione delle colture cellulari: superare i limiti degli attuali processi nelle procedure di medicina rigenerativa” presso la Sala del Tempio 1 e 2 durante l’incontro “Dieci novità tecnologiche” – Giovedi 8 giugno dalle 14.00 alle 15.30.
Flexycult™ è un sistema modulare di incubazione, da utilizzare unitamente ad un isolatore, composto da una serie di moduli, integrati in una Docking Station (DS). Nella DS si condividono le utilities (potenza elettrica, aria calda umidificata, CO2, sistema di decontaminazione etc). La sterilizzazione avviene con H2O2 in fase vapore ad inizio procedura; un sistema di filtraggio HEPA 14 sul flusso garantisce il mantenimento del grado A all’interno. Una porta RTP a tenuta sterile tra incubatore ed isolatore garantisce l’apertura all’interno di un grado A. Il sistema può essere collocato in grado D, con evidente risparmio in termini di classificazione degli ambienti. L’espansione non rappresenta più un problema. La gestione è centralizzata: aria, vapore acqueo e CO2 preparate e preriscaldate, sono immesse nell’incubatore garantendo uniformità nella distribuzione e quindi delle condizioni di temperatura, umidità relativa e concentrazione di CO2. Tutte le transizioni e i parametri significativi sono monitorati e remotati su una stazione digitale.
Presenteremo un sistema che favorisce la scalabilità delle procedure di produzione di ATMP. Le principali limitazioni dell’approccio corrente vengo ora superate dall’approccio modulare, che consente la condivisione di servizi, la possibilità di stazionare in grado D, la costanza delle condizioni ambientali e un approccio integrato (incubatore + isolatore) che favorisce una riduzione dei costi di esercizio.
Prendi parte al meeting e visita lo stand di Comecer per avere maggiori informazioni su vantaggi e benefici delle nostre tecnologie!
