58° SIMPOSIO AFI 06 - 08 giugno 2018

Comecer sarà presente in qualità di espositore al 58° Simposio AFI (Associazione Farmaceutici Industria) presso il Palacongressi di Rimini , stand #61.

Al nostro stand, presenteremo le nuove tecnologie per il settore farmaceutico, in particolare Speedy Glove – dispositivo portatile per il test di tenuta dei guanti.

Proprio su questa novità, Giacomo Guidi, R&D Manager di Comecer, terrà una presentazione di 15 minuti presso la Sala del Tempio 1 e 2 all’interno della sessione “Dieci novità tecnologiche”  giovedi 7 giugno dalle 14.00 alle 15.30.

ABSTRACT

Speedy Glove è un dispositivo portatile a batteria per test di tenuta di guanti su isolatori o RABS in cui viene richiesto di mantenere una rigorosa separazione fra l’area isolata e l’ambiente esterno. Il sistema è in grado di eseguire un test di integrità a decadimento di pressione conforme ai requisiti della ISO 14644-7 Annex E.5.
Speedy Glove è compatibile con tutte le tipologie di flange guanto usate negli isolatori dedicati a processi asettici, di contenimento, manipolazione di API e HAPI e manipolazione di radiofarmaci.
Alcune caratteristiche rendono Speedy Glove unico sul mercato in termini di prestazioni e flessibilità:

• un sistema esclusivo di gonfiaggio rapido permette di velocizzare ogni test di 3/5 minuti (circa il 30% in meno del tempo totale) rispetto ai tempi richiesti da dispositivi analoghi sul mercato.
• Il sistema è compatibile con perossido di idrogeno vaporizzato, rendendolo quindi completamente decontaminabile.
• La possibilità di sostituire velocemente la flangia di adattamento alla glove port in modo da permettere il test su isolatori di diversi fornitori, dotati di portelli di forma diversa, ovali o circolari
• La gestione delle ricette di glove test automaticamente selezionabili grazie al riconoscimento RFID della porta guanti
• L’introduzione dell’approccio “overport” che consente il test non solo del guanto, ma dell’intera flangia a cui questo è connesso.

Queste caratteristiche sono combinate ad una metodologia di qualifica on site che permette di validare il sistema su guanti di diverse forme e materiali, ottimizzando per ognuno di essi i tempi e garantendo la massima affidabilità del risultato.

Prendi parte al meeting e visita lo stand di Comecer per avere maggiori informazioni su vantaggi e benefici delle nostre tecnologie!

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