Clean Room 2017 08 marzo 2017

Comecer parteciperà all’evento Clean Room 2017 in qualità di Gold Sponsor, presso lo stand #6.

L’evento, che si pone l’obiettivo di dibattere diversi temi nell’ambito delle Clean Room, degli Ambienti a Contaminazione Controllata e delle Cell Factory, avrà luogo presso Atahotel Expo Fiera, Via G. Keplero, Pero (Milano).

Si affronteranno i seguenti temi:

revisione e adeguamento delle principali linee guida previste dallo standard ISO 14644 1-2 e con il prossimo adeguamento dell’Annex 1 delle EU GMP previsto nel 2017.
necessità di evitare la presenza del personale all’interno della classe A come previsto dall’Annex 6 del WHO del 2011 (punto 4.30)
Data Integrity per evitare il rischio di Data Endling, tema sul quale l’Autorità insiste molto durante le ispezioni.

Alle ore 11.00, Giacomo Guidi – R&D Manager di Comecer terrà una presentazione intitolata “Metodi per l’ottimizzazione dei tempi di decontaminazione tramite VPHP in isolatori“.

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Clean Room 2017 08 marzo 2017

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