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ATMP Terapia cellulare e genica
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Comecer offre una configurazione di isolatore semplificata per la terapia cellulare e genica, ideale per dalla ricerca e sviluppo alle piccole applicazioni cliniche.
ValueCell SOLO è progettato per i professionisti di laboratorio che richiedono condizioni asettiche per la manipolazione sterile dei prodotti Cell&Gene.
È progettato per consentire la manipolazione di colture cellulari in un contesto farmaceutico conforme alle linee guida GMP, facilitando il percorso verso la futura autorizzazione all’immissione in commercio.
All’interno dell’isolatore sono presenti tipici strumenti da laboratorio per l’analisi e l’elaborazione di colture cellulari.L’isolatore lavora in pressione positiva rispetto al laboratorio per mantenere la sterilità dell’ambiente interno e preservare così il prodotto.
L’isolatore è costituito da due camere:
Pre-camera: un ampio contenitore di passaggio la cui finalità è l’ingresso di materiali di consumo e necessari all’avvio, pienamente conformi in termini di contaminazione
Camera principale: utilizzata per la manipolazione di colture cellulari. L’isolatore è dotato di un generatore VPHP per la decontaminazione delle aree di lavoro.
La maggior parte delle operazioni avviene nella camera principale, che è dotata di centrifuga e di grandi piattaforme scorrevoli volte a creare una superficie di lavoro piana. Varie altre aree accessorie, che hanno una parte significativa nel processo, completano il sistema.
Sul lato del contatore diversi accessori per lo scambio di materiale: in particolare un rivestimento continuo per la consegna di prodotti o di rifiuti distribuiti nel tempo e una porta SART affinché gli eventuali liquidi possano entrare all’interno della camera di processo.
Il design è compatto e utile a molte applicazioni, dalla R&D alla piccola produzione per scopi clinici.
Nonostante il design compatto, sia la parete posteriore che il banco da lavoro possono essere integrati con diversi accessori in grado di soddisfare le esigenze riconducibili a una gamma completa di processi diversi.
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