ValueCell SOLO Isolatore per terapia cellulare e genica indipendente

Usato in Cell & Gene Therapy Regenerative Medicine , ATMP  ·  Per Terapie cellulari Sistemi di incubazione

Comecer offre un isolatore semplificato per la terapia & genica cellulare R&D.

ValueCell SOLO è progettato per i professionisti che lavorano in laboratorio e che richiedono condizioni asettiche per la manipolazione di prodotti sterili. È progettato, in particolare, per permettere la manipolazione di colture cellulari in un contesto farmaceutico che rispetta le linee guida GMP, con autorizzazione all’immissione in commercio.

All’interno dell’isolatore sono presenti i tipici strumenti di laboratorio per l’analisi e la lavorazione delle colture cellulari. L’isolatore lavora a pressione positiva rispetto al laboratorio per mantenere la sterilità dell’ambiente interno e quindi preservare il prodotto.

In evidenza

  • Incubatore integrato
  • Centrifuga di grande capienza
  • Porta SART per fuoriuscita & prodotto di scarto
  • Flusso d’aria laminare
  • Interamente controllato da PLC
  • Software conforme a GAMP 5 (21CFR Parte 11 disponibile su richiesta)
  • Interfaccia di facile impiego (HMI)
  • Sistema di decontaminazione integrato (perossido di idrogeno in fase di vapore)

L’isolatore è costituito da due camere:

Pre-camera: un ampio contenitore di passaggio la cui finalità è l’ingresso di materiali di consumo e necessari all’avvio, pienamente conformi in termini di contaminazione

Camera principale: utilizzata per la manipolazione di colture cellulari. L’isolatore è dotato di un generatore VPHP per la decontaminazione delle aree di lavoro.

La maggior parte delle operazioni avviene nella camera principale, che è dotata di centrifuga e di grandi piattaforme scorrevoli volte a creare una superficie di lavoro piana. Varie altre aree accessorie, che hanno una parte significativa nel processo, completano il sistema.

Sul lato del contatore diversi accessori per lo scambio di materiale: in particolare un rivestimento continuo per la consegna di prodotti o di rifiuti distribuiti nel tempo e una porta SART affinché gli eventuali liquidi possano entrare all’interno della camera di processo.

Il design è compatto e utile a molte applicazioni, dalla R&D alla piccola produzione per scopi clinici.

Nonostante il design compatto, sia la parete posteriore che il banco da lavoro possono essere integrati con diversi accessori in grado di soddisfare le esigenze riconducibili a una gamma completa di processi diversi.

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ValueCell SOLO: Isolatore per terapia cellulare e genica indipendente

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