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FLEXLINE RF-ST es una máquina de llenado robótica estéril para envases listos para usar, impulsada por el transporte magnético SuperTrak™, diseñada para simplificar la validación y acelerar la producción estéril.
La solución integra robótica, transporte magnético avanzado y contención de grado A (oRABS o aislador) en una única línea de llenado compacta, lo que garantiza una alta garantía de esterilidad, la repetibilidad del proceso y la flexibilidad de producción para productos estériles líquidos.
FLEXLINE RF-ST está diseñada para respaldar la fabricación aséptica moderna con un fuerte enfoque en la flexibilidad, la garantía de esterilidad y la validación rápida. La línea es capaz de manipular viales RTU (cubetas o bandejas), jeringas y cartuchos, gestionar émbolos, tapones de suero o liofilizado y tapones de presión dentro de la misma configuración.
Gracias al sistema de transporte magnético SuperTrak™, los recipientes se transportan sin contacto vidrio con vidrio, lo que reduce el riesgo de generación de partículas y de tensión mecánica. Una arquitectura totalmente robótica, combinada con un cambio de formato rápido y un SCADA/HMI unificado para la llenadora y el aislador, simplifica el funcionamiento y acorta significativamente los plazos de los proyectos.
La solución combina una máquina de llenado robótica estéril con un sistema de contención de Clase A (oRABS o aislador modular), lo que garantiza un flujo de aire laminar a lo largo de todo el proceso crítico. Esta arquitectura integrada minimiza la intervención del operario, mejora la repetibilidad del proceso y reduce significativamente el riesgo de contaminación de origen humano.
El núcleo de FLEXLINE RF-ST es SuperTrak™ Conveyance, una plataforma de transporte magnético basada en la tecnología de servomotor lineal. Esta solución permite un control independiente del transportador con un movimiento rápido y preciso, lo que posibilita diseños compactos, una alta productividad y una menor complejidad mecánica. Al eliminar los mecanismos de transferencia tradicionales, SuperTrak™ mejora la fiabilidad y reduce los riesgos de mantenimiento y contaminación.
La garantía de esterilidad se ve reforzada por un aislador diseñado de acuerdo con las estrictas buenas prácticas actuales y las normas farmacéuticas. Las cámaras de grado A están fabricadas en acero inoxidable AISI 316L con acabado Mirror-Bright, lo que garantiza una limpieza óptima y una integridad a largo plazo.
El sistema de contención garantiza las condiciones ISO Clase 5 (ISO 14644-1), la hermeticidad según ISO 10648-2 y el flujo de aire controlado a través de filtros HEPA UDAF H14. Las puertas abatibles de vidrio templado, los sistemas de juntas inflables con enclavamientos, los puertos para guantes, la monitorización de la presión integrada y una disposición optimizada para la limpieza y la esterilización completan el diseño. El conjunto puede equiparse con generadores VPHP de última generación y sistemas de distribución específicos para una biodescontaminación eficaz.
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