FLEXLINE RF-ST è una riempitrice robotica sterile per contenitori pronti all’uso (RTU), alimentata mediante il sistema di trasporto magnetico SuperTrak™, progettata per semplificare la validazione e accelerare la produzione sterile.
La soluzione integra robotica, trasporto magnetico avanzato e contenimento di grado A (oRABS o isolatore) in un’unica linea di riempimento compatta, garantendo un elevato livello di sterilità, la ripetibilità del processo e la flessibilità produttiva per i prodotti sterili liquidi.
FLEXLINE RF-ST è progettata per supportare la moderna produzione asettica, ponendo particolare attenzione alla flessibilità, alla garanzia di sterilità e alla verifica immediata. La linea è in grado di gestire flaconi RTU (vaschette o vassoi), siringhe e cartucce, gestendo stantuffi, tappi per siero o liofilizzazione e tappi a pressione all’interno della stessa configurazione.
Grazie al sistema di trasporto magnetico SuperTrak™, i contenitori vengono trasportati senza contatto vetro-vetro, riducendo il rischio di generazione di particelle e di sollecitazioni meccaniche. Un’architettura completamente robotizzata, combinata con un rapido cambio formato e un sistema SCADA/HMI unificato per la riempitrice e l’isolatore, semplifica il funzionamento e riduce significativamente i tempi di realizzazione del progetto.
La soluzione combina una riempitrice robotica sterile con un sistema di contenimento di classe A (oRABS o isolatore modulare), garantendo un flusso d’aria laminare durante l’intero processo critico. Questa architettura integrata riduce al minimo l’intervento dell’operatore, migliora la ripetibilità del processo e riduce notevolmente il rischio di contaminazione da parte dell’uomo.
Il cuore di FLEXLINE RF-ST è il sistema di trasporto SuperTrak™ Conveyance, una piattaforma di trasporto magnetica basata sulla tecnologia dei servomotori lineari. Questa soluzione consente il controllo indipendente della navetta con movimenti rapidi e precisi, consentendo layout compatti, elevata produttività e ridotta complessità meccanica. Il sistema SuperTrak™, eliminando i tradizionali meccanismi di trasferimento, migliora l’affidabilità riducendo al contempo i rischi legati alla manutenzione e alla contaminazione.
La garanzia di sterilità è ulteriormente rafforzata da un isolatore progettato in conformità con i rigorosi standard cGMP e protocolli farmaceutici. Le camere di grado A sono realizzate in acciaio inossidabile AISI 316L con finitura a specchio, garantendo una pulizia ottimale e un’integrità a lungo termine.
Il sistema di contenimento garantisce condizioni ISO Classe 5 (ISO 14644-1), tenuta all’aria secondo la norma ISO 10648-2 e flusso d’aria controllato grazie a filtri HEPA UDAF H14. Portelli a battente in vetro temperato, sistemi di guarnizioni gonfiabili con interblocchi, porte per guanti, monitoraggio integrato della pressione e una configurazione ottimizzata per la pulizia e la sterilizzazione completano il design. Il sistema può essere dotato di generatori VPHP all’avanguardia e di sistemi di distribuzione dedicati per una biodecontaminazione efficace.
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