Usine de cellule aux États-Unis Flexycult™ prend en charge la culture cellulaire et la manipulation pour les applications immunologiques

A case study of Comecer ATMP solutions

Flexycult-Incubation-System-with-Isolator-glovebox

Flexycult™ prend en charge la culture cellulaire et la manipulation pour les applications immunologiques

Client

Usine cellulaire non divulguée aux États-Unis

Défi client

Le client avait besoin de soutenir un programme de culture cellulaire visant à l’immunothérapie pour le traitement du cancer, à réaliser dans des sacs selon son protocole exclusif.

Le client était particulièrement intéressé par la séparation complète des sacs de cellules pendant l’incubation, étant une thérapie autologue, et par l’exécution de tout le processus de manipulation dans un environnement complètement isolé.

 Exigences de performance

  • Un isolateur intégré avec tous les dispositifs et équipements nécessaires (centrifugeuse, réfrigérateur, etc.) pour permettre de réaliser tout le processus de manipulation des cellules à l’intérieur.
  • Des incubateurs multiples pour séparer les sacs de culture de chaque patient, avec un volume interne et une disposition permettant de contenir le nombre de sacs requis par le processus.
  • Des incubateurs stériles de classe A capables de maintenir un isolement complet du laboratoire externe et de se connecter directement et étroitement aux éléments internes de l’isolateur, pour une ouverture ultérieure et la manipulation des cellules.
  • Un isolateur et des incubateurs modulaires à décontaminer par VPHP grâce à un processus entièrement automatique, reproductible, validé et permettant un gain de temps.

Points forts des solutions

Comecer a étudié, conçu et fabriqué un système FlexyCult™ (9 incubateurs) et un isolateur dédié avec des caractéristiques uniques et des composants personnalisés :

  • Station d’accueil pour abriter 9 incubateurs et pour gérer les conditions internes souhaitées de tous les incubateurs
  • Filtres HEPA placés à l’intérieur de chaque incubateur, un à l’entrée et un à la sortie, pour garantir la propreté de l’air
  • Chaque incubateur dispose de 7 plateaux coulissants amovibles pour accueillir jusqu’à 14 sacs de cellules (selon les besoins du client) et pour servir de plan de travail pendant la phase de manipulation à l’intérieur de l’isolateur
  • Un élévateur et un chariot dédiés au retrait de l’incubateur de la station d’accueil et au transport vers l’isolateur
  • Des ports RTP alfa et bêta personnalisés, placés respectivement du côté de l’isolateur et de l’incubateur, pour permettre une connexion étanche et pour maintenir toujours la stérilité dans les deux environnements
  • Générateur VPHP dédié connecté à la station d’accueil pour la décontamination d’un maximum de 3 incubateurs à la fois, tandis que les autres continuent à fonctionner.

Lieu: Undisclosed Location

Catégories: ATMP

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