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Radiopharma
Pharma
ATMP Thérapie génique et cellulaire
Services
Système de R&D et de production d’immunothérapie
Client
Transgene S.A., Strasbourg
Défi client
Culture de vaccins thérapeutiques antitumoraux et de virus oncolytiques dans un environnement confiné.
Exigences de performance
- Technologie d’isolation de qualité GMP
- 200 litres d’espace d’incubation (CO2, RH et T contrôlés)
- Grand espace de travail pouvant accueillir plusieurs outils de traitement
Points forts des solutions
Comecer a installé une station de travail stérile pour la culture cellulaire, dans la configuration à 2 chambres de travail, adaptée aux besoins du procédé de Transgene. Elle comprend des centrifugeuses, des réfrigérateurs, un four de culture et un accès à l’échantillonnage.
Un système d’incubation Comecer FlexycultM est inclus dans l’installation. Il est utilisé pour gérer la culture et l’expansion des matières premières et des produits intermédiaires nécessaires à la production aseptique consécutive des médicaments biologiques selon les GMP.
Comecer a personnalisé la configuration et les paramètres pour des conditions spécifiques, afin d’adapter l’environnement de culture aux besoins réels du processus.
Lieu: Strasbourg, France
Catégories: ATMP
