Radiofarmacia
Pharma
ATMP Terapia cellulare e genica
Servizi
Celle calde radiofarmaceutiche schermate, isolatori schermati a flusso laminare, celle calde di sintesi ed erogazione, sistemi di erogazione per fiale e siringhe e altro ancora
Panni sterili a basso rilascio particellare per la pulizia di ambienti classificati
Celle calde schermate Radiopharma, isolatori a flusso laminare schermati, celle calde per sintesi e dispensazione, sistemi di dispensazione di fiale e siringhe, apparecchiature per la produzione di radioisotopi, software, porte, cappe, banchi, accessori e molto altro ancora. Progettiamo, personalizziamo e produciamo internamente una serie di apparecchiature per la medicina nucleare e le riadiofarmacie GMP. Le celle calde Comecer sono utilizzate in tutto il mondo nei reparti di medicina nucleare. Si tratta di isolatori a flusso laminare schermati. Sono in grado di manipolare, dispensare e calibrare radiofarmaci in totale sicurezza e conformità alle GMP. Per il trattamento di bersagli solidi, Alceo è la nostra famiglia di macchine in grado di produrre una varietà di isotopi. Il sistema ALCEO è progettato per l’applicazione di ciclotroni commerciali con energia compresa tra 5 e 30 Mev. Alcuni dei nostri isolatori schermati sono dotati di sistemi di erogazione di siringhe integrati. Thecla, ad esempio, è progettato per dispensare radiofarmaci (in particolare 68Ga) in condizioni sterili e in conformità alle linee guida CGMP. I sistemi di iniezione Radiopharma includono il coloratissimo IRIS, perfetto per l’uso in corsia. Esegue iniezioni calibrate ai pazienti, partendo da una soluzione multidose di FDG o altri radiofarmaci. La nostra gamma di calibratori di dose è in grado di soddisfare una varietà di esigenze, compreso un calibratore di dose con touch screen la cui interfaccia farà sentire gli operatori a proprio agio. I prodotti Radiopharma comprendono anche contenitori schermati per il trasporto di fiale, siringhe o altre sostanze radioattive. Soluzioni software L’attrezzatura non è l’unica cosa che forniamo. Abbiamo sviluppato un software di gestione speciale per i reparti di medicina nucleare, la famiglia di software IBC, e per la radioterapia metabolica. Il software IBC garantisce la completa tracciabilità dall’ordine del materiale alla preparazione del radiofarmaco e all’iniezione di una dose unica al paziente. Grazie al suo approccio flessibile, il software può essere configurato in modo da standardizzare e ottimizzare il flusso di lavoro. Servizi Radiopharma Infine, Comecer mette a disposizione un team di specialisti pronti ad assistere i clienti che desiderano costruire e gestire un nuovo centro di produzione o un laboratorio PET in conformità alle linee guida GMP. I servizi comprendono le specifiche dei requisiti dell’utente, la pianificazione del layout e del sito, la qualificazione del progetto, la messa in funzione e l’installazione delle apparecchiature, il sistema di gestione della qualità, le attività di qualificazione, la formazione e la convalida.
