Radiopharma
Pharma
ATMP Thérapie génique et cellulaire
Services
Cellules chaudes blindées radiopharmaceutiques, isolateurs à flux laminaire blindés, cellules chaudes de synthèse et de distribution, systèmes de distribution de flacons et de seringues, etc.
L’isolateur de distribution de produits radio-pharmaceutique pour les fioles et les seringues
Cellule chaude double conforme aux BPF (GMP) courantes pour la distribution, le conditionnement et le stockage du Mo-99
Installation automatisée de production et de distribution d'injections d'ioflupane I-123
Ensemble de cellules chaudes conforme aux BPF (GMP) courantes avec machine de remplissage à haute production
Ligne de production de radio-isotopes conçue pour la synthèse de Y-90 et de Lu-177
Cellules chaudes de production et de distribution avec un distributeur robotique interne de haute précision
Ligne de distribution pour la dissolution, la formulation et la distribution de produits radiopharmaceutiques
Pour la préparation en gros, le calibrage, la distribution et l’étiquetage
Des chiffons stériles avec une faible libération de particules pour le nettoyage d’environnements classifiés
Cellules chaudes blindées Radiopharma, isolateurs à flux laminaire blindés, cellules chaudes de synthèse et de distribution, systèmes de distribution de flacons et de seringues, équipements de production de radio-isotopes, logiciels, portes, hottes, bancs, accessoires et bien plus encore. Nous concevons, personnalisons et fabriquons en interne une grande variété d’équipements pour la médecine nucléaire et les readiopharmacies GMP. Les cellules chaudes de Comecer sont utilisées dans le monde entier dans les services de médecine nucléaire. Il s’agit d’isolateurs à flux laminaire blindés. Ils peuvent manipuler, distribuer et calibrer des produits radiopharmaceutiques en toute sécurité et dans le respect des bonnes pratiques de fabrication. Pour le traitement des cibles solides, Alceo est notre famille de machines qui peuvent produire une variété d’isotopes. Le système ALCEO est conçu pour l’application de cyclotrons commerciaux d’une énergie comprise entre 5 et 30 Mev. Certains de nos isolateurs blindés sont équipés de systèmes de distribution de seringues intégrés. Thecla, par exemple, est conçu pour distribuer des produits radiopharmaceutiques (notamment le 68Ga) dans des conditions stériles et conformément aux directives CGMP. Les systèmes d’injection de Radiopharma comprennent l’IRIS coloré, parfait pour les services hospitaliers. Il réalise des injections calibrées aux patients, à partir d’une solution multidose de FDG ou d’autres produits radiopharmaceutiques. Notre gamme de calibrateurs de dose peut répondre à une grande variété de besoins, y compris un calibrateur de dose à écran tactile dont l’interface permettra aux opérateurs de se sentir comme chez eux. Les produits radiopharmaceutiques comprennent également des conteneurs blindés pour le transport de flacons, de seringues ou d’autres substances radioactives. Solutions logicielles L’équipement n’est pas la seule chose que nous fournissons. Nous avons développé des logiciels de gestion spécifiques pour les départements de médecine nucléaire, la famille de logiciels IBC, et pour la radiothérapie métabolique. Le logiciel IBC garantit une traçabilité complète depuis la commande du stock jusqu’à la préparation du produit radiopharmaceutique et l’injection d’une dose unique au patient. Grâce à son approche flexible, le logiciel peut être configuré de manière à normaliser et optimiser votre flux de travail. Services de radiopharmacie Enfin, Comecer met à disposition une équipe de spécialistes prêts à aider les clients qui souhaitent construire et gérer un nouveau centre de production ou un laboratoire PET conformément aux directives GMP. Les services comprennent la spécification des besoins de l’utilisateur, l’aménagement et la planification du site, la qualification de la conception, la mise en service et l’installation de l’équipement, le système de gestion de la qualité, les activités de qualification, la formation et la validation.
