Isolatore Automatico & ATS SuperTrak PHARMA™ Sistema di riempimento sterile di alta qualità
Massimo sfruttamento della potenza della tecnologia asincrona in ambienti asettici per un riempimento sterile di alta qualità.
La qualità di lavorazione Comecer e ATS e l’esperienza nelle tecnologie isolanti e asettiche sono state combinate in un sistema di riempimento sterile.
Il risultato finale è un sistema di riempimento sterile all’avanguardia, completamente integrato e aggiornato con i più recenti requisiti normativi, inclusi cGMP, FDA, CE e UL.
L’isolatore Comecer è progettato per fornire condizioni asettiche all’interno dell’area di lavorazione della macchina, per proteggere la sterilità del prodotto e per salvaguardare gli operatori dall’esposizione alla tossicità.
Sistema di riempimento sterile di alta qualità - SuperTrak PHARMA™ - Comecer
In evidenza:
Flessibilità di applicazione e riempimento: flaconi, siringhe, sacche, cartucce, prodotti combinati, fiale, lavorazioni di polvere secca, pillole
Produzione automatizzata, con conseguente riduzione degli interventi manuali
Ridotta generazione di particelle grazie a parti in movimento ridotte al minimo
Velocità molto più elevata rispetto a un sistema a passo pellegrino o un qualsiasi altro sistema di trasporto tradizionale
Isolatore con qualità dell’aria conforme al grado A in funzione (conforme a CEE-cGMP)
Disponibilità di guanti di manipolazione e generatori di perossido di idrogeno (VPHP)
Per la prima volta, la soluzione innovativa per il trasporto asincrono veloce SuperTrak PHARMATMè integrata in un isolatore asettico Comecer.
Questa piattaforma tecnologica per il movimento lineare può essere utilizzata in diverse applicazioni come il riempimento pronto per la miscelazione e l’assemblaggio di prodotti combinati in condizioni asettiche molto rigorose.
PULIZIA
Isolatore con qualità dell’aria conforme al grado A “In funzione” (CEE-cGMP)
Flusso d’aria laminare per l’intera area e guanti di manipolazione
Generatori di perossido di idrogeno integrati (VPHP)
Ridotta generazione di particelle: parti in movimento ridotte al minimo
COMPATTO
Soluzione end-to-end che riduce l’ingombro complessivo
Capacità di passare a ulteriori processi e adattarsi a qualsiasi orientamento o layout
VELOCE
Velocità fino a 2,5 m/s (8,2 ft/s)
Accelerazione fino a 1G con 5 kg (11 lb) di carico utile
Ideale per l’assemblaggio asettico automatizzato di dispositivi di somministrazione di farmaci multicomponente
ISO 45001 Health and Safety Management System
ISO 14001 & ISO 50001 Environmental and energetic management system
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