ELENA è un isolatore schermato a flusso laminare adatto alla manipolazione, alla dispensazione e alla calibrazione dei radiofarmaci gamma/beta emittenti in accordo con quanto previsto dalle vigenti Norme di Buona Preparazione dei radiofarmaci in Medicina Nucleare (preparati semplici e preparati estemporanei).
ELENA Isolatore schermato a flusso laminare
Highlights
Progettazione modulare e configurazione flessibile
Touch screen per cella schermata e sistema di dispensazione
Linee di alimentazione gas tecnici realizzate in acciaio inox AISI 316L con valvole d’intercettazione a sfera
Connessioni per DOP test (test di perdita del filtro)
Regolazione automatica delle pressioni interne mediante valvole modulanti
Progettato per alloggiare moduli automatici oppure sistemi di frazionamento in condizioni di sterilità
Calibratore di dose (disponibile nelle versioni 2 Ci o 20 Ci) con consolle touch screen
L’esclusiva camera di manipolazione in materiale plastico, ideale per isotopi beta-emittenti, e i differenti spessori di schermatura disponibili la rendono adatta alla manipolazione di qualsiasi radiofarmaco, compresi quelli dedicati alla terapia radio-metabolica.
ELENA risponde a tutte le esigenze di frazionamento calibrazione e manipolazione dei reparti di Medicina Nucleare.
È dotata di camera di lavoro a flusso laminare e precamere ventilate per il transito dei materiali, al fine di contenere generatori e isolare i rifiuti.
La macchina offre esclusive soluzioni tecniche in grado di garantire prestazioni uniche in termini di:
Sterilità: l’area di lavoro a flusso d’aria laminare (Classe A secondo EEC-GMP) consente di gestire radiofarmaci in condizioni di assoluta sicurezza per il prodotto. Tutti gli accessi verso l’esterno sono dotati di precamere interbloccate a tenuta d’aria (Classe B secondo EEC-cGMP)
Radioprotezione: le schermature sono state realizzate appositamente per garantire la totale protezione dell’operatore.
Ergonomia: tutti i componenti necessari alle operazioni di preparazione delle dosi sono posizionati entro il raggio d’azione delle mani dell’operatore.
Sicurezza: il portello principale dell’isolatore è dotato di un sistema di blocco controllato da un doppio rilevatore GM di sonda interno.
Gestione dei parametri critici: l’isolatore è dotato di un moderno pannello operatore che consente di controllare, regolare ed esportare gli allarmi, le notifiche e i parametri interni della cella.
Versatilità: grazie alla presenza di diversi distanziatori di schermatura la cella è versatile e adatta a vari usi. L’ampia camera interna e la forma della superficie di lavoro consentono l’installazione di moduli di sintesi automatici o frazionatori per siringhe e flaconi.
Durata nel tempo: l’elevata qualità dei componenti usati garantisce durata nel tempo e prestazioni costanti.
ISO 45001 Health and Safety Management System
ISO 14001 & ISO 50001 Environmental and energetic management system
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