Serie ELENA Isolatore schermato a flusso laminare

ELENA è un isolatore schermato a flusso laminare adatto alla manipolazione, alla dispensazione e alla calibrazione dei radiofarmaci gamma/beta emittenti in accordo con quanto previsto dalle vigenti Norme di Buona Preparazione dei radiofarmaci in Medicina Nucleare (preparati semplici e preparati estemporanei).

Usato in GMP Radiopharmacy Nuclear Medicine Per Calibrazione di dose Riempimento Sintesi R&D Radiochimica e Radiofarma Dispensazione
 
ELENA - Shielded Laminar Flow Isolator

Highlights

  • Progettazione modulare e configurazione flessibile
  • Touch screen per cella schermata e sistema di dispensazione
  • Linee di alimentazione gas tecnici realizzate in acciaio inox AISI 316L con valvole d’intercettazione a sfera
  • Connessioni per DOP test (test di perdita del filtro)
  • Regolazione automatica delle pressioni interne mediante valvole modulanti
  • Progettato per alloggiare moduli automatici oppure sistemi di frazionamento in condizioni di sterilità
  • Calibratore di dose (disponibile nelle versioni 2 Ci o 20 Ci) con consolle touch screen
  • Conforme alle cGMP
  • Sistema di raccolta dei rifiuti solidi
  • Connessione contatore particellare
  • Air-lock per l’introduzione dei materiali

L’esclusiva camera di manipolazione in materiale plastico, ideale per isotopi beta-emittenti, e i differenti spessori di schermatura disponibili la rendono adatta alla manipolazione di qualsiasi radiofarmaco, compresi quelli dedicati alla terapia radio-metabolica.
ELENA risponde a tutte le esigenze di frazionamento calibrazione e manipolazione dei reparti di Medicina Nucleare.

È dotata di camera di lavoro a flusso laminare e precamere ventilate per il transito dei materiali, al fine di contenere generatori e isolare i rifiuti.

La macchina offre esclusive soluzioni tecniche in grado di garantire prestazioni uniche in termini di:

  • Sterilità: l’area di lavoro a flusso d’aria laminare (Classe A secondo EEC-GMP) consente di gestire radiofarmaci in condizioni di assoluta sicurezza per il prodotto.  Tutti gli accessi verso l’esterno sono dotati di precamere interbloccate a tenuta d’aria (Classe B secondo EEC-cGMP)
  • Radioprotezione: le schermature sono state realizzate appositamente per garantire la totale protezione dell’operatore.
  • Ergonomia: tutti i componenti necessari alle operazioni di preparazione delle dosi sono posizionati entro il raggio d’azione delle mani dell’operatore.
  • Sicurezza: il portello principale dell’isolatore è dotato di un sistema di blocco controllato da un doppio rilevatore GM di sonda interno.
  • Gestione dei parametri critici: l’isolatore è dotato di un moderno pannello operatore che consente di controllare, regolare ed esportare gli allarmi, le notifiche e i parametri interni della cella.
  • Versatilità: grazie alla presenza di diversi distanziatori di schermatura la cella è versatile e adatta a vari usi. L’ampia camera interna e la forma della superficie di lavoro consentono l’installazione di moduli di sintesi automatici o frazionatori per siringhe e flaconi.
  • Durata nel tempo: l’elevata qualità dei componenti usati garantisce durata nel tempo e prestazioni costanti.

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