ELIZA è un isolatore schermato a flusso laminare adatto alla manipolazione, alla dispensazione e alla calibrazione dei radiofarmaci gamma/beta emittenti conformemente a quanto previsto dalle vigenti Norme di Buona Preparazione dei radiofarmaci in Medicina Nucleare (preparati semplici e preparati estemporanei).
Usato inMedicina NuclearePerCalibrazione di doseRiempimentoSintesiDispensazione
Touch screen per cella schermata e sistema di dispensazione
Linee di alimentazione gas tecnici realizzate in acciaio inox AISI 316L con valvole d’intercettazione a sfera
Connessioni per DOP test (test di perdita del filtro)
Regolazione automatica delle pressioni interne mediante valvole modulanti
Progettato per alloggiare moduli automatici oppure sistemi di frazionamento in condizioni di sterilità
Calibratore di dose (disponibile nelle versioni 2 Ci o 20 Ci) con consolle touch screen
Sistema di raccolta dei rifiuti solidi
Conforme alle cGMP
Air-lock per l’introduzione dei materiali.
La camera principale può essere dotata di supporti in plastica per la manipolazione di isotopi beta emittenti, in grado di attenuare la radiazione X di frenamento. La cella è adatta alla preparazione di differenti radiofarmaci, compresi quelli dedicati alla terapia radio-metabolica, compatibilmente con gli spessori di schermatura. ELIZA risponde a tutti requisiti di frazionamento, calibrazione e manipolazione dei reparti di Medicina Nucleare. È dotata di una camera di lavoro a flusso laminare e di precamere ventilate per il transito dei materiali, per l’alloggiamento dei generatori e per il confinamento dei rifiuti. La macchina offre esclusive soluzioni tecniche in grado di garantire prestazioni uniche in termini di:
Sterilità: la zona di lavoro a flusso laminare (in Classe “A” secondo EEC-cGMP) consente la manipolazione dei radiofarmaci in condizioni di assoluta sicurezza per il prodotto. Tutti gli accessi verso l’esterno sono dotati di precamere interbloccate a tenuta (in Classe “B” secondo EEC-cGMP)
Radioprotezione: le schermature sono realizzate in modo da garantire la completa protezione dell’operatore
Ergonomia: tutti i componenti necessari alle operazioni di preparazione delle dosi sono collocati entro il raggio d’azione delle mani dell’operatore
Sicurezza: l’isolatore è dotato di sistema di blocco della porta principale comandato da un rivelatore G.M. interno a doppia sonda
Gestione dei parametri critici: l’isolatore è dotato di un moderno pannello operatore che consente il controllo, la registrazione e l’esportazione dei parametri interni della cella, delle notifiche e degli allarmi. Il calibratore di attività integrato è classificato come Dispositivo Medico, secondo la Direttiva 93/42/EEC
Versatilità: i differenti spessori di schermatura con cui la cella viene realizzata la rendono versatile e adatta a vari utilizzi. La camera interna di grandi dimensioni e la conformazione del piano di lavoro consentono di installare all’interno moduli di sintesi automatici o frazionatori per siringhe o flaconi
Durata nel tempo: l’elevata qualità dei componenti utilizzati assicurano durata nel tempo e costanza di prestazioni.
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