ValueCell SOLO Isolateur autonome de thérapie génique et cellulaire

Utilisé dans Thérapie génique & cellulaire Médecine régénérative , ATMP  ·  Pour Thérapies cellulaires Systèmes d'incubation

Comecer offre un isolateur simplifié pour la thérapie & génique cellulaire R&D.

ValueCell SOLO est conçu pour les professionnels de laboratoire qui ont besoin de conditions aseptiques pour manipuler des produits stériles. Il est notamment conçu pour permettre la manipulation de cultures cellulaires dans un contexte pharmaceutique conforme aux directives GMP, avec autorisation de mise sur le marché.

À l’intérieur de l’isolateur se trouvent les instruments de laboratoire typiques pour l’analyse et le traitement des cultures cellulaires. L’isolateur fonctionne à pression positive par rapport au laboratoire pour maintenir la stérilité de l’environnement interne et ainsi préserver le produit.

Points forts

  • Incubateur intégré
  • Centrifugeuse de grande capacité
  • Orifice SART pour la sortie & des déchets
  • Flux d’air laminaire
  • Entièrement commandé par PLC
  • Logiciel conforme GAMP 5 (21CFR part 11 disponible sur demande)
  • Interface opérateur conviviale (IHM)
  • Système de décontamination intégré (peroxyde d’hydrogène en phase vapeur)

L’isolateur se compose de deux chambres:

Préchambre : une grande boite de passage pour l’entrée des consommables et d es matières premières en totale conformité en terme de contamination

Chambre principale : utilisée pour la manipulation des cultures cellulaires. L’isolateur est équipé d’un générateur VPHP pour la décontamination des zones de travail.

La plupart des opérations ont lieu dans la chambre principale, qui est équipée d’une centrifugeuse et de grandes plates-formes coulissantes pour créer une surface de travail plane. Plusieurs zones accessoires, qui jouent un rôle important dans le processus, complètent le système.

Côté comptoir plusieurs accessoires pour l’échange de matériaux : en particulier un revêtement continu pour la distribution de produits ou de déchets distribués au fil du temps et un orifice SART pour ajouter des fluides liquides à la chambre de traitement.

La conception est compacte et utile pour de nombreuses applications, de la R&D à la petite production à des fins cliniques.

Malgré une conception compacte, la paroi arrière et l’établi peuvent être intégrés avec différents accessoires capables de répondre aux besoins d’une gamme complète de processus différents.

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ValueCell SOLO: Isolateur autonome de thérapie génique et cellulaire

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