Sistemi ATMP, terapia cellulare e medicina rigenerativa per R&D e fabbriche di cellule. Sistemi di incubazione, isolatori per colture cellulari e altro ancora, tutti personalizzabili
Sistemi per ATMP, Terapia Cellulare e Medicina Rigenerativa per R&D e fabbriche di cellule. Sistemi di incubazione, isolatori per colture cellulari e altro ancora, tutti completamente personalizzabili. Dopotutto, siamo esperti di personalizzazione.
Le nostre linee di prodotti rispondono alle esigenze di produzione di terapie cellulari, sistemi di incubazione, decontaminazione, gestione del laboratorio, test e convalida.
I prodotti medicinali per terapie avanzate (ATMP) comprendono la terapia genica, la terapia cellulare e i prodotti di ingegneria tissutale. Sono prodotti secondo le linee guida GMP. Le nostre attrezzature sono completamente conformi alle GMP.
Poiché i prodotti sono costituiti da cellule viventi, il processo di produzione è diverso da quello dei prodotti farmaceutici tradizionali. Un aspetto è che questi prodotti non possono essere sterilizzati.
Le linee guida dell’UE per gli ATMP stabiliscono che devono essere manipolati in un ambiente di grado A.
Isolatori per ATMP
I nostri isolatori sono ambienti chiusi con grado A garantito, il che elimina il rischio di contaminazione. L’ambiente interno offre inoltre un’atmosfera controllata grazie a specifiche strategie di ventilazione e filtrazione. La strategia di ventilazione prevede un flusso d’aria laminare con filtri HEPA H14, pressione positiva, filtri di scarico H14 e un alto tasso di ricircolo. La decontaminazione avviene con gas H2O2 e vengono applicati cicli diversi alle varie parti dell’isolatore.
Le soluzioni tecnologiche di isolamento aumentano la sterilità e il controllo della contaminazione, riducendo al contempo i costi e il consumo energetico.
Che cos’è un sistema di incubazione?
Una serie di moduli di incubazione integrati in una docking station, che fornisce servizi condivisi ai moduli, come elettricità, aria calda umidificata, CO2, decontaminazione, ecc.
Il sistema può essere collocato in un ambiente di grado D, con un evidente risparmio in termini di classificazione degli ambienti.
I moduli possono essere trasferiti in un isolatore per le operazioni di movimentazione.
Il sistema si chiama FlexyCult ed è perfetto per scalare i processi di produzione di ATMP.
