BABY PHILL è stato concepito per tutti i clienti che necessitano di una tecnologia Plug&Play e di un breve inserimento del prodotto sul mercato. Il controllo IPC al 100% del dosaggio garantisce un’elevata qualità del prodotto finale.
L’ultimo modello di BABY PHILL è stato profondamente riprogettato, con un aumento della velocità fino a 2.500 fiale/h (sulla base di un volume di riempimento di 10ml/10R e 8ml).
BABY PHILL è stato progettato per il riempimento di fiale RTU (pronte all’uso) in vaschette.
BABY PHILL può anche essere collegato a una piccola macchina per il lavaggio delle fiale e a un tunnel di depirogenazione per la produzione di grandi quantità.
Valori prestazionali chiave per la finitura di riempimento
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Tempi di consegna brevi
Pre-progettato
Produzione rapida |
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Tecnologia comprovata
Best In Class – Aderenza alle linee guida GMP
Robustezza Isolatori e riempitrici |
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Piccolo ingombro
Design modulare compatto
Facile da replicare anche in spazi limitati |
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Flessibilità
Adatto a diversi prodotti
Adatto a diversi processi |
Prodotto e materiale di imballaggio
- Il BABY PHILL è stato progettato specificamente per il riempimento asettico dei liquidi.
- Può essere utilizzato per piccoli lotti, con le fiale RTU in vaschetta.
- In alternativa, può essere collegato alla macchina di lavaggio e al tunnel di depirogenazione, per lotti di medie dimensioni.
- Caricamento e accumulo automatico o semiautomatico delle fiale sul tavolo rotante
- È possibile adottare un’ampia gamma di fiale, con cambiamenti di formato minimi e un impatto in termini di tempo ridotto.
Un approccio davvero intelligente
Grazie al suo design modulare, la linea di riempimento è disponibile con diverse configurazioni possibili per soddisfare i requisiti delle diverse esigenze di produzione.
Rimozione del sacchetto e trasferimento senza contatto
- ORABS per il debagging e il trasferimento senza contatto o per il lavaggio delle fiale e il tunnel di depirogenazione
- Camera di decontaminazione rapida
- Facile gestione dei sacchetti dei rifiuti
- Sistema di inversione del vassoio
- Alimentazione manuale o automatica
Tavolo rotante e di alimentazione delle fiale
- Alimentazione manuale da NTT, o collegamento diretto con Lavatrice e Tunnel
- Sensori di carico minimo e massimo
- Apertura centrale per un migliore flusso d’aria e una minore turbolenza
- Servocomandato, velocità regolabile
- Facile sostituzione delle parti in formato
- Trappola per fiale e stazione di scarto per fiale capovolte
- Ingresso del fascio pedonale con contatore ottico a fiala
Riempimento e tappatura
- Sistema di trasporto lineare, trave mobile
- Pompe peristaltiche o volumetriche a pistone, o entrambe
- Nessuna fiala – Nessuna funzione di riempimento
- 100% IPC con celle di carico (tara e lordo)
- Iniezione di azoto, durante e/o dopo il riempimento
- Sistema di tappatura Pick & Place, con rilevamento della presenza del tappo
- Funzione di riempimento servoassistita indipendente
- 1 + 1 Pompa di riempimento, per il riempimento doppio (grande volume > 20ml)
- Volume di riempimento indipendente per ogni pompa, regolabile da HMI
- Facile passaggio da pistone a peristaltico (entrambi i sistemi)
- Porta ago subacqueo, riempimento dal basso verso l’alto disponibile
- Funzione di adescamento inclusa, con minore perdita di prodotto (riempimento a peso)
Stazione di tappatura
- Adatto per tappi a strappo o a pressione.
- Sistema di tenuta dell’anello folle, minore generazione di particelle
- Parete divisoria tra stazione di riempimento e di tappatura, con foro per il mouse
- Rilevamento presenza tappo Nessuna fiala – Nessun tappo – Nessuna funzione tappo
- Adatto per tutti i formati, 2R-100R
- Controllo della pressione durante la tappatura disponibile come opzione
Stazione di rifiuto e uscita su vassoi
- Dopo la sigillatura del tappo, una stella di indicizzazione separa le fiale buone da quelle campione e da quelle eventualmente scartate (senza stopper, senza tappo, fuori tolleranza).
- Le fiale vengono indirizzate a una porta RTP dedicata, collegata a un sacchetto per i rifiuti o a un contenitore per il campionamento.
- Il prodotto buono viene accumulato all’uscita della macchina su un vassoio rimovibile.
Accessori disponibili
La lavatrice rotativa intermittente è una macchina di lavaggio rotativa completamente automatica, a movimento intermittente, adatta a lavare e pulire contenitori nuovi, come le fiale. La lavatrice rotativa è stata sviluppata per trattare le fiale in modo da consentire la decontaminazione interna ed esterna dei contenitori.
Ciclo operativo
La sezione di caricamento è composta da un piatto morto, direttamente collegato a una tavola rotante, dove l’operatore può spingere le fiale dal vassoio di plastica alla stazione di caricamento. Il sistema di lavaggio è dotato di aghi tuffanti con la possibilità di variare le fasi e i tempi di erogazione del fluido.
Ciclo di lavaggio
La lavatrice rotativa intermittente viene proposta con un ciclo di lavaggio standard completamente modificabile nell’ordine/tipo di media e programmabile come tempi di lavaggio a seconda degli articoli da trattare e/o della disponibilità di media di lavaggio.
- Caricamento pinze
- Soffiare con aria compressa filtrata – INT
- Lavaggio (PW o WFI) – INT/EXT
- Soffiare con aria compressa filtrata – INT
- Lavaggio (PW o WFI) – INT
- Soffia con aria compressa filtrata – INT/EXT
- Lavaggio (WFI) – INT
- Soffiare con aria compressa filtrata – INT
- Sgocciolamento e scarico.
Il tunnel di depirogenazione garantisce la sterilizzazione e la depirogenazione continua di contenitori in vetro come le fiale, di tipo R o di tipo H, per mezzo di aria filtrata ad alta temperatura (max 350°C) in condizioni di flusso laminare.
L’aria lambisce verticalmente i contenitori, con un aumento uniforme del calore, ottenendo un processo di sterilizzazione più breve.
Zona di alimentazione
Un flusso laminare verticale protegge l’ingresso del tunnel dalla contaminazione esterna ed evita la fuoriuscita di aria calda.
L’aria viene pre-filtrata, filtrata HEPA e poi scorre sulle fiale in condizioni laminari, a una velocità regolata intorno a 0,4 – 0,5 m/s, con misurazione della velocità dell’aria.
Zona di depirogenazione
La camera è costituita da un guscio in acciaio inox, protetto esternamente da materiali isolanti approvati (ceramica). Il tunnel è dotato di un numero variabile di filtri HEPA per le alte temperature (max 350°C).
Nella camera di depigmentazione l’aria è completamente ricircolata. Per ogni filtro, una ventola posta sul fondo del tunnel aspira l’aria da sotto il nastro trasportatore (nel punto più freddo del circuito di ricircolo) e la soffia verso i riscaldatori, posti lungo il condotto di alimentazione, direttamente sul sistema di equalizzazione, attraverso i filtri e, infine, sulle fiale. In questo modo si ottiene un aumento di pressione nel flusso d’aria proprio per l’aumento della temperatura, con un minore sforzo nel funzionamento della ventola e una maggiore durata del dispositivo.
La velocità dell’aria è regolata e controllata con condizioni di flusso unidirezionale ottimali.
La temperatura massima impostabile è di 350°C. Per risparmiare energia e non surriscaldare il vetro, ogni tipo di fiala viene trattata con l’impostazione di tempo/temperatura adatta per ottenere il grado di depirogenazione desiderato.
Zona di raffreddamento
Nel modulo di raffreddamento l’aria viene aspirata dalla stanza. L’aria viene prima pre-filtrata, filtrata HEPA e la velocità dell’aria viene regolata e controllata con condizioni ottimali di flusso unidirezionale.
Soluzione integrata con tecnologia a barriera isolante
- Possibilità di operare in regime di pressione positiva o negativa (monitoraggio e allarmi)
- Classificazione della pulizia del particolato aerodisperso: ISO 5 per l’ambiente interno
- Sistema a flusso d’aria laminare (Zero Frame) per 0,45m/s
- Alimentazione dell’aria con filtro HEPA o ULPA
- Ricircolo fino al 70% del flusso d’aria
- Monitoraggio continuo: Diff. Pressione, Temperatura, RH%
- Studio preliminare di ingegneria CFD
Cosa rende speciale Baby Phill?
- Ingombro estremamente ridotto, per cui può essere facilmente inserito nel laboratorio esistente
- Design plug-and-play, adatto a una rapida installazione e all’avvio della produzione
- Sistema all-in-one, quindi tutte le funzioni principali sono incluse di serie
- Sono disponibili diversi sistemi di dosaggio, pompe peristaltiche o a pistone
- La migliore integrazione nell’ambito della tecnologia di isolamento, in quanto Comecer progetta e produce entrambi i sistemi.
- Cambio rapido tra un lotto e l’altro, per sfruttare al meglio il tuo investimento e il tuo tempo
- Possibilità di integrazione e di collegamento con il sistema di liofilizzazione
- Un’eccezionale proposta di valore, in termini di flessibilità, qualità complessiva, prezzo e disponibilità sul mercato.
Configurazioni personalizzate
Il Baby Phill può essere configurato con diversi sistemi ausiliari a monte e a valle per creare un pacchetto completo. Dalla precamera di caricamento delle fiale, ai sistemi di lavaggio e depigmentazione, fino all’uscita delle fiale, le diverse soluzioni sono implementate per rispondere pienamente alle applicazioni specifiche.
Equipaggiamento opzionale
- Isolatore di Classe A o RABS
- “Dispositivo per il controllo dell’integrità dei guanti “Speedy Glove
- Camera di carico
- Camera di scarico carica/scarica liofilizzatore
- Liofilizzatore integrato
- Tunnel di sterilizzazione e depirogenazione
- Macchina per il lavaggio delle fiale
- Generatore VPHP integrato per la decontaminazione automatica
- HVAC per il trattamento indipendente dell’aria (RH & T)
Radiofarmacia
Pharma
ATMP Terapia cellulare e genica
Servizi
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