Équipement ATMP: Isolateurs de culture cellulaire et systèmes d'incubation

Systèmes ATMP, de thérapie cellulaire et de médecine régénérative pour la R&D et les usines cellulaires. Systèmes d’incubation, isolateurs de culture cellulaire, et plus encore, tous entièrement personnalisables. Après tout, nous sommes des experts en personnalisation.

Nos gammes de produits répondent aux besoins en matière de production de thérapies cellulaires, de systèmes d’incubation, de décontamination, de gestion de laboratoire, de tests et de validation.

Les médicaments de thérapie innovante (Advanced Therapy Medicinal Products, ATMP) comprennent les produits de thérapie génique, de thérapie cellulaire et d’ingénierie tissulaire. Ils sont fabriqués selon les directives des BPF. Notre équipement est entièrement conforme aux BPF.

Comme les produits sont constitués de cellules vivantes, le processus de fabrication est différent de celui des produits pharmaceutiques traditionnels. L’un des aspects est que ces produits ne peuvent pas être stérilisés.

La directive européenne sur les médicaments de thérapie innovante stipulent qu’ils doivent être manipulés dans un environnement de catégorie A.
Isolateurs pour ATMP
Nos isolateurs sont des environnements fermés avec un grade A garanti. Le risque de contamination est ainsi éliminé. L’environnement interne fournit également une atmosphère contrôlée avec des stratégies de ventilation et de filtration spécifiques. La stratégie de ventilation comprend un flux d’air laminaire avec des filtres HEPA H14, une pression positive, des filtres d’échappement H14 et un taux élevé de recirculation. La décontamination se fait avec du gaz H2O2, et différents cycles sont appliqués à différentes parties de l’isolateur.

Les solutions technologiques d’isolement augmentent la stérilité et le contrôle de la contamination tout en réduisant les coûts et la consommation d’énergie.
Qu’est-ce qu’un système d’incubation ?
Une série de modules d’incubation intégrés dans une station d’accueil, qui fournit des services communs aux modules, comme l’électricité, l’air chaud humidifié, le CO2, la décontamination, etc.

Le système peut être placé dans un environnement de classe D, avec une économie évidente en termes de classification des environnements.

Les modules peuvent être transférés dans un isolateur pour les opérations de manutention.

Le système, appelé FlexyCult, est parfait pour la mise à l’échelle des processus de production ATMP.