Nuovo sistema di incubazione e gestione delle colture cellulari: superare i limiti degli attuali processi nelle procedure di medicina rigenerativa

Flexycult™ è un sistema modulare di incubazione e gestione delle colture cellulari, da utilizzare unitamente ad un isolatore, composto da una serie di moduli, integrati in una Docking Station (DS). Nella DS si condividono le utilities (potenza elettrica, aria calda umidificata, CO2, sistema di decontaminazione etc).

La sterilizzazione avviene con H2O2 in fase vapore ad inizio procedura; un sistema di filtraggio HEPA 14 sul flusso garantisce il mantenimento del grado A all’interno. Una porta RTP a tenuta sterile tra incubatore ed isolatore garantisce l’apertura all’interno di un grado A. Il sistema può essere collocato in grado D, con evidente risparmio in termini di classificazione degli ambienti. L’espansione non rappresenta più un problema. La gestione è centralizzata: aria, vapore acqueo e CO2 preparate e preriscaldate, sono immesse nell’incubatore garantendo uniformità nella distribuzione e quindi delle condizioni di temperatura, umidità relativa e concentrazione di CO2. Tutte le transizioni e i parametri significativi sono monitorati e remotati su una stazione digitale.

Flexycult incubation system with isolator

Vantaggi e benefici

Possiamo riassumere le caratteristiche del prodotto Flexycult™ nella tabella seguente:

Caratteristica Vantaggio Beneficio
Modularità Espandibilità e Flessibilità Gestione capitale e spazio
Sterilizzazione a VPHP Gold Standard e procedura unica di pulizia Massima efficacia e risparmio tempo e costi
Miscela Aria Umidificata Nessun serbatoio di acqua interna Pulizia, accuratezza e protezione da contaminazione
Grado A sempre Nessun contatto operatore-prodotto. Diminuzione del rischio
Ambiente sigillato Possibilità di stazionare in grado D Riduzione area classificata
Moduli monolotto Nessuna contaminazione incrociata Diminuzione del rischio
Connessione Digitale Massimo livello di monitoraggio Controllo continuo e reazione

Conclusioni

Flexycult™ è un sistema che favorisce la scalabilità delle procedure di produzione di  ATMP. Le principali limitazioni dell’approccio corrente sono superate dall’approccio modulare, che consente la condivisione di servizi, la possibilità di stazionare in grado D, la costanza delle condizioni ambientali e un approccio integrato (incubatore + isolatore) che favorisce una riduzione dei costi di esercizio.

 

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