Serie BBST COMBO Cella schermata per sintesi e dispensazione

La cella schermata per sintesi e dispensazione BBST COMBO è specificamente progettata per combinare in un unico sistema un alloggiamento schermato per moduli di sintesi e un sistema di frazionamento in condizioni di sterilità, in ottemperanza a quanto previsto dalle normative cGMP.

Usato in Radiofarmacia Per Calibrazione di dose Riempimento Sintesi R&D Radiochimica e Radiofarma Dispensazione
 
BBST-COMBO - Synthesis and Dispensing Hot Cell

Highlights

  • Progettazione modulare e configurazione flessibile
  • Touch screen per cella schermata e sistema di dispensazione
  • Progettato per alloggiare moduli automatici oppure sistemi di frazionamento in condizioni di sterilità
  • Sistema di raccolta dei rifiuti liquidi
  • Sistema di raccolta dei rifiuti solidi
  • Calibratore di dose (disponibile nelle versioni 2 Ci o 20 Ci) con consolle touch screen
  • Conforme alle cGMP.

La cella è dotata di:

  • una camera schermata principale (zona di dispensazione), mantenuta in Class A “LAF” attraverso un sistema combinato “ermetico – a flusso laminare”
  • precamera (Class B), con due flange guanti
  • una camera schermata (zona di sintesi) (Class B), dotata di vano tecnico superiore
  • drawing system per flaconi/siringhe (Class B)
  • vano rifiuti liquidi e solidi (Class B)

Grazie a queste caratteristiche, unite all’apparecchiatura di misurazione, la cella schermata è adatta alla produzione e preparazione di dosi di radiofarmaci, nel rispetto delle normative EC-GMP.

Caratteristiche tecniche della cella schermata per sintesi e dispensazione

  • Connessioni a tenuta d’aria per fluidi radioattivi
  • Linee di alimentazione gas tecnici realizzate in acciaio inox AISI 316L con valvole d’intercettazione a sfera
  • Connessioni per DOP test (test di perdita del filtro)
  • Regolazione automatica delle pressioni interne mediante valvole modulanti
  • Telepinze ad alta sensibilità (movimento mediante cuscinetti)
  • Bubble point test semiautomatico con comandi su touch screen
  • Connessioni VPHP con cella calda e precamera (valvole manuali, automatiche in opzione)
  • Sistema per l’estrazione del prodotto (Drawing system) – su richiesta è disponibile il calibratore di dose integrato al sistema automatico di estrazione flaconi e siringhe

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