Serie BBST COMBO Cella schermata per sintesi e dispensazione
La cella schermata per sintesi e dispensazione BBST COMBO è specificamente progettata per combinare in un unico sistema un alloggiamento schermato per moduli di sintesi e un sistema di frazionamento in condizioni di sterilità, in ottemperanza a quanto previsto dalle normative cGMP.
Serie BBST COMBO - Cella schermata per sintesi e dispensazione
Progettazione modulare e configurazione flessibile
Touch screen per cella schermata e sistema di dispensazione
Progettato per alloggiare moduli automatici oppure sistemi di frazionamento in condizioni di sterilità
Sistema di raccolta dei rifiuti liquidi
Sistema di raccolta dei rifiuti solidi
Calibratore di dose (disponibile nelle versioni 2 Ci o 20 Ci) con consolle touch screen
Conforme alle cGMP
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una camera schermata principale (zona di dispensazione), mantenuta in Class A “LAF” attraverso un sistema combinato “ermetico – a flusso laminare”
precamera (Class B), con due flange guanti
una camera schermata (zona di sintesi) (Class B), dotata di vano tecnico superiore
drawing system per flaconi/siringhe (Class B)
vano rifiuti liquidi e solidi (Class B)
Grazie a queste caratteristiche, unite all’apparecchiatura di misurazione, la cella schermata è adatta alla produzione e preparazione di dosi di radiofarmaci, nel rispetto delle normative EC-GMP.
Caratteristiche tecniche della cella schermata per sintesi e dispensazione
Connessioni a tenuta d’aria per fluidi radioattivi
Linee di alimentazione gas tecnici realizzate in acciaio inox AISI 316L con valvole d’intercettazione a sfera
Connessioni per DOP test (test di perdita del filtro)
Regolazione automatica delle pressioni interne mediante valvole modulanti
Telepinze ad alta sensibilità (movimento mediante cuscinetti)
Bubble point test semiautomatico con comandi su touch screen
Connessioni VPHP con cella calda e precamera (valvole manuali, automatiche in opzione)
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ISO 45001 Health and Safety Management System
ISO 14001 & ISO 50001 Environmental and energetic management system
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